洛阳ISO9001 iso体系
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- 发货地:广东省深圳市宝安区
关键词
洛阳ISO9001
详细说明
如何才能顺利通过ISO9001认证
企业都想用短的时间和尽可能少的，顺利实施ISO9001并通过权威认证机构的认证，那么怎样才能实现这个愿望？通常要经过以下两个步骤：
一步：咨询
1．邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3．ISO9001基础知识培训。
4．编写ISO9001质量体系文件。
5．宣贯实施ISO9001。
6．内部审核并进行整改。
7．管理评审并实施改进。
二步：认证
1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2．企业提交申请并签署认证合同。
3．文件审核：认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5．纠正措施：对注册审核中发现的不符合项实施整改措施，审核组予以跟踪验证，经确认有效后关闭。
6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册，认证机构颁发认证证书。
7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
ISO9001体系咨询所需的材料
1、ISO9001体系咨询需要准备的材料
质量认证（ISO9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等。
2、ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
ISO9001:2015 认证范围
1、农业、渔业
2、采矿业及采石业
3、食品、饮料和烟草
4、纺织品及纺织产品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、纸浆、纸及纸制品
8、出版业
9、印刷业
10、焦碳及精练石油制品
11、核燃料
12、化学品、化学制品及纤维
13、医药品
14、橡胶和塑料制品
15、非金属矿物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基础金属及金属制品
18、机械及设备
19、电子、电器及光电设备
20、造船
21、航空、航天
22、其他运输设备
23、其他未分类的制造业
24、废旧物质的回收
25、发电及供电
26、气的生产与供给
27、水的生产与供给
28、建设
29、批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
30、宾馆及餐馆
31、运输、仓储及通讯
32、金融、房地产、出租服务
33、信息技术
34、科技服务
35、公共行政管理
36、教育
37、卫生保健与社会公益事业
38、其他社会服务
ISO9001:2015体系认证前的辅导工作
推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤：
◆企业原有质量体系识别、诊断；
◆任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
◆制订目标及激励措施；
◆各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
◆ISO9001标准知识培训；
◆质量体系文件编写（立法）；
◆质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
◆内审员接受训练；
◆若干次内部质量体系审核；
◆在内审基础上的管理者评审；
◆质量管理体系完善和改进；
◆申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到有效的实施效果。
在基本上所有的企业都想着要通过ISO9000质量管理体系认证的情况下，我们不得不探究一下究竟是什么促进了现在局面的形成。
首先，是产品认证具有的局限性。
产品认证有着自身特有的局限性，众所周，产品认证一定是要有产品标准的情况下才能够进行认证。而产品标准的形成需要以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经过有关各方面协商并达成一致的情况下才形成的；这就要求能够认证的产品必须是成熟的产品。
事实上，现在有很多的产品在投入使用之前并没有成熟的技术。但是，市场激烈的竞争要求产品必须缩短生产新周期，这就与产品认证的要求有着很大的矛盾。
产品认证主要是针对的是有着实体的产品，无法对无形的服务做出认证。但是，三产业的很多项目往往没有实体，其就不能进行产品认证。产品认证因为自身的局限性，不能适应当今社会的发展，就需要另外一种质量认证方式来取代它。
在经过多年的发展以后，ISO质量管理体系认证已经得到全球175个有着实体经济的国家和地区认可。作为一种广受人们信任的质量认证方式，ISO认证取代产品认证有着必然性。
其次，是国际贸易和市场竞争的需要。
在经历了多个版本的迭以后，ISO9000质量管理体系已经被全球175个国家和地区认可，成为一种关于质量管理体系的通用规则。ISO9000质量管理体系认证的证书，已经成为参与国际贸易入门资格的标志，成为国际贸易各参与方的广泛需要。
国际经济的发展趋势是由数量的不断增加转向产品质量的不断提高，如果想要竞争的优势，在战不能带来足够利益的情况之下，产品质量的脱颖而出就成为了竞争的关键。特别是在高新技术产品及技术条件要求苛刻的产品上，由于产品附加值明显提高，产品质量的好坏决定了市场竞争的成败。要使顾客满意，通用的质量认证就成为必需。
三产业的兴起及竞争的加剧。进入到20世纪末以后，在全世界范围以内，三产业得到迅速的发展，其在国民经济中的作用也越来越重要。产品认证的不适用，及三产业之间的激烈竞争，需要ISO9000质量管理体系认证来保证各企业质量信誉，加强其竞争优势。再次，是项目招标的需求。
在进入21世纪以后，很多国家和地区在项目招标的时候，都要求相关的企业有着一定的资质认证。在所有的资质认证中，ISO9000认证已经成为一种基本的资质条件。如果企业不能出示ISO9000认证证书，连招标书也不能得到，这就极大的推动了质量认证的发展。然后，是顾客的推动。
ISO9000质量管理体系的基本理念是：以客户为关注焦点。它要求组织在生产中、销售中、提供服务中时刻把客户放在一位。正是ISO9000质量管理体系的理念能够很好地保护顾客，为顾客提供优质的产品和服务，顾客才会不遗余力的推动ISO9000质量管理体系认证。
顾客并不想花费巨大的成本去请相应的专家来评定供应商的资质，也不想花费昂贵的代价去请专家评价急速新换代产品的质量稳定情况。然而，顾客又希望供应商能够有资质去做出质量稳定的产品，他们提出了供应商限期通过ISO9000质量管理体系认证的要求，这种要求倒逼供应商不得不进行ISO9000质量管理体系的认证。后，是企业生存和发展的需要。
ISO9000质量管理体系不仅只对顾客有着好处，迫使企业提供的产品尽量不存在缺陷。它是推动企业内部降低成本、提高效率，以优异的质量性价比和良好的服务来实现顾客满意的关键。
并且，ISO9000质量认证体系是能够保证企业自身的利益，避免自身承担不属于自己的责任，减少因此产生的损失。
企业的运营，其实跟个人的生活很相似。都想尽可能的利益大化，成本小化。可买可不买的东西尽量不买，必须买的东西就尽量便宜买。企业做ISO体系认证一般要么客户要求提供这个资质，要么是公司确实需要这个来进行规范管理，这个时候就是刚需了。一定需要的时候考虑的基本上就是投入产出了，所以企业做ISO体系认证肯定是考虑的首先是。
那么做一个ISO体系认证大概是要多少钱才是合适的呢？
我们以企业在1-65人也就是一阶梯段做ISO9001质量管理体系认证为例。
认证一般是分为两个部分，一个是咨询机构的，一个是认证机构的。还有一个是常见的认证机构老师的差旅，业内共识都是企业给实报实销的。
如果不经过咨询机构，企业具备如果组织具备相关申请认证项目的专业人员，能够自行完成认证所需要的资质准备，资料整理，流程跟进，则可以直接向认证机构申请认证。一般认证机构的收费行情是10000-12000元。
很多企业会说，为什么我找咨询机构，咨询机构的报价怎么还低于10000呢？
这个就涉及到行业的规则了。一般咨询机构都会有固定合作的认证机构，咨询机构因为能够提供多的客户，相对的也能在认证机构那里争取到一定上的优惠。
那目前市场上咨询机构报价混乱，甚至办出来的证件是非法证件，企业怎么来辨识怎样的是合理的呢？
以深圳万检通企业服务有限公司多年行业经验，如果咨询机构报价很低，单体系8000元以下，这个时候您就要留心了。为什么呢？因为这个，基本上只是满足了认证机构的认证，咨询机构没道理亏本帮您做咨询+文件吧？
我们也曾遇到企业办理倒是便宜，认证机构甚至都不去审厂，证书很快就下来了。可是企业出口的货到海关出不去，因为ISO9001质量管理体系认证证书在认监委上查不到，这就是所谓的非法证件了。
还有报价的时候说是认证加咨询多少多少，签合同时却莫名多出来其他名头的。诸如此类不胜枚举。
一般ISO9001质量管理体系认证时间在30个工作日左右，如果咨询机构告诉您能在半个月甚至一周拿证，您得注意了。除非是企业非常配合咨询机构做文件，咨询机构与认证机构非常良性沟通，否则正常流程不可能在这么快走完。当然，一周是绝对不可能走完流程的！
还有些确实是正规机构下证，可是审核不严格，甚至不审核就下证。证书是正规证书，可是认证机构不久被认监委查处，取消认证资格，相关认证证书失效，给企业造成损失也是在所难免。18年开年认监委对保诚洲际认证（北京）有限公司出具虚假认证结论的违法案件作出撤销认证机构批准书行政处罚决定，相关被牵连的企业应该深有感触。
3月16日，认监委出台了2018年认证认可工作要点，指明今年开展“认证乱象”专项整治行动，逐一排查问题，逐一整改落实，并向社会公布查处结果。全面推行“双随机、一公开”抽查，严厉打击非法从事检验检测认证活动和伪造、冒用、买 卖 证书或者标志等行为。严格强制性认证监管，针对抽查合格率下滑或波动大的产品，集中排查风险隐患；针对相关产业集聚区、问题多发区，加大对无证出厂、销售、进口等违法行为打击力度。深圳万检通企业服务提醒您：选择正规认证咨询机构非常重要！
“本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。”标准倡导按过程模式建立体系，策划的过程终的目标：顾客满意。工作要求来自于顾客，形成产品后销售给顾客。
“将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。”将企业的主要过程、关键过程形成过程模式（输入、输出、活动以及对活动的管理等），并将这些过程联系起来（一个过程的输出可能是其它过程的输入，一个过程的输入，可能是其它过程的输出），形成流程、网络、体系。这样整个体系就是建立在过程方法之上，通过对流程和网络的分析研究，可以让我们站在全局的高度来看待问题，发现改进的方向和机会。
“过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。”围绕着质量方针，企业应建立一套体系，从此按系统的方法来管理质量工作。通过应用过程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在体系中融入风险管理要求，强化对风险的识别和控制要求，以防止产生意想不到的结局。
“在质量管理体系中应用过程方法能够：a)b)c)d)”。具体描述了应用过程方法的好处。将一个活动识别、策划为过程，并对其实施控制和改进，目的是提高这一项活动的效率（投入产出比）。
“过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。图1：过程要素示意图”。早期我们在分析“过程”的时候，画的示例图，只有“输入”、“输出”、“活动”和对活动的“管理”。现在的这图，将输入分为二部分：输入源和输入；将输出分为二部分：输出和输出接收方，分别实施监管，似乎为严密一些。明确了输入和输出的三种类型：物质、能量和信息。活动提示了起点和终点，其间的阶段，应该是隐含的。一个活动，可以是大活动，比如说一个订单从受理到交付后结算；也可以是一个小活动，某个样品的制作。整个管理体系的运行，也可视为一个大活动，就象图2所示的那样，只不过为复杂一些，但二者并不矛盾。
“PDCA循环能够应用于所有过程以及完整的质量管理体系。图2表明了本标准4章至10章如何组成PDCA循环。图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示”。这张图的变化比较大。与2008版相比，两头是一样的，多了一个相关方的需求和期望（这使得标准容易被相关方接受）。在中间，老版是以产品实现为主要增值过程作为主线来理解的，其它过程帮助这一主要增值过程从而实现价值。新标准这图示，是以领导作用为核心，将PDCA循环应用到质量管理体系之中，强调了领导作用，降低了产品实现过程的份量。不知道是不是一种进步。4、5、6、7、8、9、10这些主要章节，在图中都能找到位置，这便于将整个体系条款要求，有机的组合在一起。
“PDCA循环可以简要描述如下：四条”，解释了PDCA的意思。为了确保过程高效运作，坚持PDCA循环持续地运转是很必要的。日常工作中，我们应该对关注的重要活动，按过程方法和PDCA循环实施管理。当然，背后会有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判断。
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企业都想用短的时间和尽可能少的，顺利实施ISO9001并通过权威认证机构的认证，那么怎样才能实现这个愿望？通常要经过以下两个步骤：
一步：咨询
1．邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3．ISO9001基础知识培训。
4．编写ISO9001质量体系文件。
5．宣贯实施ISO9001。
6．内部审核并进行整改。
7．管理评审并实施改进。
二步：认证
1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2．企业提交申请并签署认证合同。
3．文件审核：认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5．纠正措施：对注册审核中发现的不符合项实施整改措施，审核组予以跟踪验证，经确认有效后关闭。
6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册，认证机构颁发认证证书。
7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
ISO9001体系咨询所需的材料
1、ISO9001体系咨询需要准备的材料
质量认证（ISO9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等。
2、ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
ISO9001:2015 认证范围
1、农业、渔业
2、采矿业及采石业
3、食品、饮料和烟草
4、纺织品及纺织产品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、纸浆、纸及纸制品
8、出版业
9、印刷业
10、焦碳及精练石油制品
11、核燃料
12、化学品、化学制品及纤维
13、医药品
14、橡胶和塑料制品
15、非金属矿物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基础金属及金属制品
18、机械及设备
19、电子、电器及光电设备
20、造船
21、航空、航天
22、其他运输设备
23、其他未分类的制造业
24、废旧物质的回收
25、发电及供电
26、气的生产与供给
27、水的生产与供给
28、建设
29、批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
30、宾馆及餐馆
31、运输、仓储及通讯
32、金融、房地产、出租服务
33、信息技术
34、科技服务
35、公共行政管理
36、教育
37、卫生保健与社会公益事业
38、其他社会服务
ISO9001:2015体系认证前的辅导工作
推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤：
◆企业原有质量体系识别、诊断；
◆任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
◆制订目标及激励措施；
◆各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
◆ISO9001标准知识培训；
◆质量体系文件编写（立法）；
◆质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
◆内审员接受训练；
◆若干次内部质量体系审核；
◆在内审基础上的管理者评审；
◆质量管理体系完善和改进；
◆申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到有效的实施效果。
在基本上所有的企业都想着要通过ISO9000质量管理体系认证的情况下，我们不得不探究一下究竟是什么促进了现在局面的形成。
首先，是产品认证具有的局限性。
产品认证有着自身特有的局限性，众所周，产品认证一定是要有产品标准的情况下才能够进行认证。而产品标准的形成需要以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经过有关各方面协商并达成一致的情况下才形成的；这就要求能够认证的产品必须是成熟的产品。
事实上，现在有很多的产品在投入使用之前并没有成熟的技术。但是，市场激烈的竞争要求产品必须缩短生产新周期，这就与产品认证的要求有着很大的矛盾。
产品认证主要是针对的是有着实体的产品，无法对无形的服务做出认证。但是，三产业的很多项目往往没有实体，其就不能进行产品认证。产品认证因为自身的局限性，不能适应当今社会的发展，就需要另外一种质量认证方式来取代它。
在经过多年的发展以后，ISO质量管理体系认证已经得到全球175个有着实体经济的国家和地区认可。作为一种广受人们信任的质量认证方式，ISO认证取代产品认证有着必然性。
其次，是国际贸易和市场竞争的需要。
在经历了多个版本的迭以后，ISO9000质量管理体系已经被全球175个国家和地区认可，成为一种关于质量管理体系的通用规则。ISO9000质量管理体系认证的证书，已经成为参与国际贸易入门资格的标志，成为国际贸易各参与方的广泛需要。
国际经济的发展趋势是由数量的不断增加转向产品质量的不断提高，如果想要竞争的优势，在战不能带来足够利益的情况之下，产品质量的脱颖而出就成为了竞争的关键。特别是在高新技术产品及技术条件要求苛刻的产品上，由于产品附加值明显提高，产品质量的好坏决定了市场竞争的成败。要使顾客满意，通用的质量认证就成为必需。
三产业的兴起及竞争的加剧。进入到20世纪末以后，在全世界范围以内，三产业得到迅速的发展，其在国民经济中的作用也越来越重要。产品认证的不适用，及三产业之间的激烈竞争，需要ISO9000质量管理体系认证来保证各企业质量信誉，加强其竞争优势。再次，是项目招标的需求。
在进入21世纪以后，很多国家和地区在项目招标的时候，都要求相关的企业有着一定的资质认证。在所有的资质认证中，ISO9000认证已经成为一种基本的资质条件。如果企业不能出示ISO9000认证证书，连招标书也不能得到，这就极大的推动了质量认证的发展。然后，是顾客的推动。
ISO9000质量管理体系的基本理念是：以客户为关注焦点。它要求组织在生产中、销售中、提供服务中时刻把客户放在一位。正是ISO9000质量管理体系的理念能够很好地保护顾客，为顾客提供优质的产品和服务，顾客才会不遗余力的推动ISO9000质量管理体系认证。
顾客并不想花费巨大的成本去请相应的专家来评定供应商的资质，也不想花费昂贵的代价去请专家评价急速新换代产品的质量稳定情况。然而，顾客又希望供应商能够有资质去做出质量稳定的产品，他们提出了供应商限期通过ISO9000质量管理体系认证的要求，这种要求倒逼供应商不得不进行ISO9000质量管理体系的认证。后，是企业生存和发展的需要。
ISO9000质量管理体系不仅只对顾客有着好处，迫使企业提供的产品尽量不存在缺陷。它是推动企业内部降低成本、提高效率，以优异的质量性价比和良好的服务来实现顾客满意的关键。
并且，ISO9000质量认证体系是能够保证企业自身的利益，避免自身承担不属于自己的责任，减少因此产生的损失。
企业的运营，其实跟个人的生活很相似。都想尽可能的利益大化，成本小化。可买可不买的东西尽量不买，必须买的东西就尽量便宜买。企业做ISO体系认证一般要么客户要求提供这个资质，要么是公司确实需要这个来进行规范管理，这个时候就是刚需了。一定需要的时候考虑的基本上就是投入产出了，所以企业做ISO体系认证肯定是考虑的首先是。
那么做一个ISO体系认证大概是要多少钱才是合适的呢？
我们以企业在1-65人也就是一阶梯段做ISO9001质量管理体系认证为例。
认证一般是分为两个部分，一个是咨询机构的，一个是认证机构的。还有一个是常见的认证机构老师的差旅，业内共识都是企业给实报实销的。
如果不经过咨询机构，企业具备如果组织具备相关申请认证项目的专业人员，能够自行完成认证所需要的资质准备，资料整理，流程跟进，则可以直接向认证机构申请认证。一般认证机构的收费行情是10000-12000元。
很多企业会说，为什么我找咨询机构，咨询机构的报价怎么还低于10000呢？
这个就涉及到行业的规则了。一般咨询机构都会有固定合作的认证机构，咨询机构因为能够提供多的客户，相对的也能在认证机构那里争取到一定上的优惠。
那目前市场上咨询机构报价混乱，甚至办出来的证件是非法证件，企业怎么来辨识怎样的是合理的呢？
以深圳万检通企业服务有限公司多年行业经验，如果咨询机构报价很低，单体系8000元以下，这个时候您就要留心了。为什么呢？因为这个，基本上只是满足了认证机构的认证，咨询机构没道理亏本帮您做咨询+文件吧？
我们也曾遇到企业办理倒是便宜，认证机构甚至都不去审厂，证书很快就下来了。可是企业出口的货到海关出不去，因为ISO9001质量管理体系认证证书在认监委上查不到，这就是所谓的非法证件了。
还有报价的时候说是认证加咨询多少多少，签合同时却莫名多出来其他名头的。诸如此类不胜枚举。
一般ISO9001质量管理体系认证时间在30个工作日左右，如果咨询机构告诉您能在半个月甚至一周拿证，您得注意了。除非是企业非常配合咨询机构做文件，咨询机构与认证机构非常良性沟通，否则正常流程不可能在这么快走完。当然，一周是绝对不可能走完流程的！
还有些确实是正规机构下证，可是审核不严格，甚至不审核就下证。证书是正规证书，可是认证机构不久被认监委查处，取消认证资格，相关认证证书失效，给企业造成损失也是在所难免。18年开年认监委对保诚洲际认证（北京）有限公司出具虚假认证结论的违法案件作出撤销认证机构批准书行政处罚决定，相关被牵连的企业应该深有感触。
3月16日，认监委出台了2018年认证认可工作要点，指明今年开展“认证乱象”专项整治行动，逐一排查问题，逐一整改落实，并向社会公布查处结果。全面推行“双随机、一公开”抽查，严厉打击非法从事检验检测认证活动和伪造、冒用、买 卖 证书或者标志等行为。严格强制性认证监管，针对抽查合格率下滑或波动大的产品，集中排查风险隐患；针对相关产业集聚区、问题多发区，加大对无证出厂、销售、进口等违法行为打击力度。深圳万检通企业服务提醒您：选择正规认证咨询机构非常重要！
“本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。”标准倡导按过程模式建立体系，策划的过程终的目标：顾客满意。工作要求来自于顾客，形成产品后销售给顾客。
“将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。”将企业的主要过程、关键过程形成过程模式（输入、输出、活动以及对活动的管理等），并将这些过程联系起来（一个过程的输出可能是其它过程的输入，一个过程的输入，可能是其它过程的输出），形成流程、网络、体系。这样整个体系就是建立在过程方法之上，通过对流程和网络的分析研究，可以让我们站在全局的高度来看待问题，发现改进的方向和机会。
“过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。”围绕着质量方针，企业应建立一套体系，从此按系统的方法来管理质量工作。通过应用过程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在体系中融入风险管理要求，强化对风险的识别和控制要求，以防止产生意想不到的结局。
“在质量管理体系中应用过程方法能够：a)b)c)d)”。具体描述了应用过程方法的好处。将一个活动识别、策划为过程，并对其实施控制和改进，目的是提高这一项活动的效率（投入产出比）。
“过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。图1：过程要素示意图”。早期我们在分析“过程”的时候，画的示例图，只有“输入”、“输出”、“活动”和对活动的“管理”。现在的这图，将输入分为二部分：输入源和输入；将输出分为二部分：输出和输出接收方，分别实施监管，似乎为严密一些。明确了输入和输出的三种类型：物质、能量和信息。活动提示了起点和终点，其间的阶段，应该是隐含的。一个活动，可以是大活动，比如说一个订单从受理到交付后结算；也可以是一个小活动，某个样品的制作。整个管理体系的运行，也可视为一个大活动，就象图2所示的那样，只不过为复杂一些，但二者并不矛盾。
“PDCA循环能够应用于所有过程以及完整的质量管理体系。图2表明了本标准4章至10章如何组成PDCA循环。图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示”。这张图的变化比较大。与2008版相比，两头是一样的，多了一个相关方的需求和期望（这使得标准容易被相关方接受）。在中间，老版是以产品实现为主要增值过程作为主线来理解的，其它过程帮助这一主要增值过程从而实现价值。新标准这图示，是以领导作用为核心，将PDCA循环应用到质量管理体系之中，强调了领导作用，降低了产品实现过程的份量。不知道是不是一种进步。4、5、6、7、8、9、10这些主要章节，在图中都能找到位置，这便于将整个体系条款要求，有机的组合在一起。
“PDCA循环可以简要描述如下：四条”，解释了PDCA的意思。为了确保过程高效运作，坚持PDCA循环持续地运转是很必要的。日常工作中，我们应该对关注的重要活动，按过程方法和PDCA循环实施管理。当然，背后会有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判断。
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