这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以好简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告流程。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构---欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。

据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害的不确定的新的材料、产品或技术。

2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。

此标准要求任何一种年使用量过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能过总物品总重量的0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外，该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录17，从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。

根据REACH法规，有下列之一的物质，可以被视为非常高关注物质(SVHC)的:

CMR类:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;

PBT类:持久性、生物累积性的有毒物质;

vPvB类:永久性和高生物积累物质;

可能对人类健康环境产生严重影响的物质;

2012年的SVHC候选名单

一个会员国主管机关或机构可以建议列入物质SVHC候选清单上的上述物业准备卷宗。然后邀请有兴趣的人士评论的档案，已经准备的物质。这个鉴定过程中产生的结果是建立一个确定的物质，然后将这些视为授权的候选人名单。 (SVHC候选清单")。

授权，并从候选人名单中的一些物质，将优先列入附件XIV(SVHC的授权清单")。授权名单的物质，不会被允许使用，投放市场后，要设置的，除非该公司被授予授权之日起或进口到欧盟的。

SVHC新历程

2008年10月28日，ECHA发布一批SVHC清单，共15项;

2010年01月13日，ECHA发布二批SVHC清单(14项)，共计29项;

2010年03月30日，ECHA将丙烯酰胺列入二批SVHC清单，共计30项;

2010年06月18日，ECHA发布三批SVHC清单(8项)，共38项;

2010年12月15日，ECHA发布四批SVHC清单(8项)，共计46项;

2011年06月20日，ECHA发布五批SVHC清单(7项)，共计53项;

2011年12月19日，ECHA发布六批SVHC清单(20项)，共计73项;

2012年06月18日，EHCA发布七批SVHC清单(13项); 同时，将二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到六批SVHC清单中，即，将二批SVHC清单减少为13项，共计84项;

2012年12月19日，ECHA发布八批SVHC清单(54项)，共计138项;

2013年06月30日，ECHA发布九批SVHC清单(6项)，共计144项;

2013年12月16日，ECHA发布十批SVHC清单(7项)，共计151项;

2014年06月16日，ECHA发布十一批SVHC清单(4项)，共计155项;

2014年12月17日，ECHA发布十二批SVHC清单(6项)，共计161项;

2015年06月15日，ECHA发布十三批SVHC清单(2项)，共计163项;

2015年12月17日，ECHA发布十四批SVHC清单(5项)，共计168项;

2016年06月20日，ECHA发布十五批SVHC清单(1项)，共计169项;

2017年01月12日，ECHA发布十六批SVHC清单(7项)，共计173项。

2017年07月07日，ECHA发布十七批SVHC清单(1项)，共计174项。

2018年01月15日，ECHA发布十八批SVHC清单(7项)，共计181项。

2018年06月27日，ECHA发布十九批SVHC清单(10项)，共计191项。

REACH法规规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务:

注册

(整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告流程。)

REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括:

1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质;

2. 上游供应商中未注册的含量(重量比)≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质;

3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles);

4. 总量>1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。

REACH法规中，豁免注册的物质有:

1. 1吨/年/人的物质

2. 放射性物质

3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存，或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的

4. 非分离中间体

5. 运输危险物质的运输工具

6. 废弃物

7. 成员国因国防之因而豁免的

8. 医药或兽药

9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂

10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)

11. 附件V中的物质

12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质

13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)

14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)

15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)

16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)

17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)

18. 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)